Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
organismo público argentino
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Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional de la República Argentina creado en 1992 y dependiente del Ministerio de Salud. El organismo controla y garantiza que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos posean eficacia, seguridad y calidad. Para ello, lleva adelante los procesos de autorización, registro, normatización, vigilancia y fiscalización de los productos de su competencia en todo el territorio nacional.
| Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica | ||
|---|---|---|
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| Localización | ||
| País |
 Argentina | |
| Información general | ||
| Sigla | ANMAT | |
| Jurisdicción | Nacional | |
| Tipo | Ente descentralizado | |
| Sede | Av. de Mayo, 869, Monserrat, Buenos Aires | |
| Organización | ||
| Administradora Nacional | Luis Eduardo Fontana | |
| Depende de | Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos | |
| Entidad superior | Ministerio de Salud | |
| Empleados | 1240 (2017) | |
| Presupuesto | 925.580.363 de $ (2018)[1] | |
| Historia | ||
| Fundación | 20 de agosto de 1992 (33 años) | |
| [www.argentina.gob.ar/anmat Sitio web oficial] | ||
En 2016 obtuvo por parte de la Organización Panamericana de la Salud, el máximo reconocimiento como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional para Medicamentos y Productos Biológicos en las Américas, conservando la calificación que ya le había sido otorgada en 2010.[2][3]
Historia
Antecedentes
El desarrollo normativo primario de la fiscalización sanitaria de medicamentos y alimentos en la República Argentina se extiende desde 1953, cuando se creó el primer Reglamento Alimentario, hasta 1985, cuando se regularon las actividades referidas a materiales descartables y dispositivos de uso y aplicación en medicina humana,[4] y está atado a los procesos de elaboración y comercialización de sustancias en el sector agroindustrial.
El presidente Juan Domingo Perón aprobó el Reglamento Alimentario de Salud Pública mediante Decreto N.º 141 del 19 de enero de 1953,[5] creando además una Comisión Permanente de Reglamento Alimentario.
En 1964, bajo el gobierno del presidente Arturo Illia, la Ley Oñativia creó el Instituto de Farmacología y Control de Drogas y Medicamentos, antecedente directo de la ANMAT.[6]
El avance tecnológico en el procesamiento y elaboración de alimentos, como el desarrollo de nuevas formas de comercialización tendiente a evitar el fraude y adulteración de sustancias -por caso, en 1968 se introduce la venta de leche en sachet-[7] derivó en innumerables modificaciones normativas, siendo la más importante la Ley Nacional N.º 18284 de 1969.[8]
Creación
La ANMAT fue creada por el decreto 1490, el 20 de agosto de 1992, en el ámbito del ex Ministerio de Salud y Acción Social de la Nación. Su origen tiene como punto de partida un hecho que conmocionó a la sociedad: la intoxicación con jarabe y caramelos de propóleo contaminados con dietilenglicol, un compuesto químico empleado como anticongelante en radiadores y como líquido de frenos de automotores, que provocó la muerte de 25 personas.[9] Eso llevó a la revisión y adecuación de todas las normas de fiscalización de la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana, y del contralor de las actividades, procesos y tecnologías que mediaren o estuvieren comprendidos en dichas materias. En tal sentido, el presidente Carlos Menem estableció la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) mediante el Decreto N.º 1490/92.[10]
Funciones
Aplicar y velar por el cumplimiento de las disposiciones legales, científicas, técnicas y administrativas comprendidas dentro del ámbito de sus competencias.
Nómina de Administradores Nacionales
| N.º | Administrador Nacional | Periodo | Nombrado por |
|---|---|---|---|
| 1 | Pablo Bazerque | 20 de agosto de 1992 - 16 de junio de 2000 | Carlos Menem |
| 2 | Zenón Lugones (Interventor) | 3 de octubre de 2000 - 30 de enero de 2002 | Fernando de la Rúa |
| Norberto Pallavicini (Interventor) | |||
| Claudio Amenedo (Interventor) | |||
| 3 | Manuel Limeres (Interventor) | 30 de enero de 2002 - 13 de febrero de 2008 | Eduardo Duhalde |
| 4 | Ricardo Martínez (Interventor) | 13 de febrero de 2008 - 25 de marzo de 2010 | Cristina Fernández de Kirchner |
| 5 | Carlos Chiale (Interventor hasta el 29/8/2013) | 25 de marzo de 2010 - 20 de octubre de 2014 | |
| 6 | Rogelio Fernando López | 20 de octubre de 2014 - 16 de diciembre de 2015 | |
| 7 | Carlos Chiale | 16 de diciembre de 2015 - 26 de diciembre de 2019 | Mauricio Macri |
| 8 | Manuel Limeres | 7 de enero de 2020 - 19 de diciembre de 2023 | Alberto Fernández |
| 9 | Nélida Bisio | 26 de diciembre de 2023 - 5 de enero de 2026 | Javier Milei |
| 10 | Luis Eduardo Fontana | 5 de enero de 2026 - en el cargo |
Estructura
La ANMAT depende técnica y científicamente de las normas y directivas que le imparte la Secretaria de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud de la República Argentina, con un régimen de autarquía económica y financiera. Su actual estructura organizativa fue aprobada a través del decreto 1271/2013.
El ANMAT se encuentra estructurado en las siguientes reparticiones:
- Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)
- Instituto Nacional de Alimentos (INAL)
- Instituto Nacional de Productos Médicos
- Dirección General de Administración
- Dirección de Gestión de Información Técnica
- Dirección de Relaciones Institucionales
- Dirección de Asuntos Jurídicos
- Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud
- Dirección de Recursos Humanos
- Coordinación de Planificación y Evaluación de Impacto de Procesos Regulatorios
- Coordinación de Sumarios
Productos regulados por la ANMAT
- Medicamentos
- Alimentos
- Productos médicos
- Reactivos de diagnóstico
- Cosméticos
- Suplementos dietarios
- Productos sanitarios de uso doméstico
- Productos de higiene oral de uso odontológico
- Productos biológicos
