Vaccin contre le paludisme
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Un vaccin contre le paludisme est un vaccin utilisé pour prévenir le paludisme[1]. En 2022, un vaccin, connu sous le nom de RTS,S (nom de marque Mosquirix), a été approuvé contre Plasmodium falciparum et est utilisé dans trois pays d'Afrique subsaharienne[1]. Il est peu probable que ce vaccin soit utile aux voyageurs[1].
| Vaccin contre le paludisme | ||
| Affiche de l'essai clinique du vaccin contre le paludisme | ||
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En , l'OMS élargit ses recommandations au vaccin R21[2].
La vaccination s'effectue à partir de l'âge de cinq mois et nécessite quatre injections[3] complétées si besoin d'un rappel un an après[2].
RTS,S
Le RTS,S est utilisé chez les enfants âgés de 6 semaines à 17 mois dans les régions du monde où Plasmodium falciparum est fréquent[3]. Il diminue le risque de paludisme de 24 à 43 % l'année qui suit l'administration de la troisième dose[3]. Les effets secondaires courants incluent la fièvre, la nervosité et la douleur au site d'injection[3]. Une convulsion fébrile survient chez environ 0,1 % des personnes vaccinées[3]. Si la quatrième dose n'est pas administrée, on craint que les décès liés au paludisme puissent augmenter à nouveau[1].
Le RTS,S a reçu un avis positif du CHMP en 2015 et a été approuvé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2021[3]. Le prix n'a pas été décidé en 2021[4]. GAVI fournit 160 millions de dollars entre 2022 et 2025 pour son déploiement[5]. Le prix unitaire est estimé à neuf dollars en [6].
À partir de , le Cameroun lance la vaccination gratuite de tous les enfants de six mois avec le vaccin RTS,S[7].
R21/Matrix-M
Le R21/Matrix-M est un vaccin contre le paludisme développé par l’Université d’Oxford, en collaboration avec le Serum Institute of India et la société Novavax, fournisseur de l’adjuvant Matrix-M. Ce vaccin cible l’espèce Plasmodium falciparum, responsable de la majorité des cas de paludisme en Afrique subsaharienne[8].
Lors d’un essai de phase 2 mené au Burkina Faso, le R21/Matrix-M a démontré une efficacité de 77 % dans la prévention du paludisme chez l’enfant, dépassant l’objectif fixé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) d’une efficacité vaccinale d’au moins 75 %[9]. Cette efficacité fait du R21/Matrix-M le vaccin antipaludique le plus performant rapporté à ce jour. Le prix estimé de la dose est de 2 à 4 dollars[10], ce qui en fait une option moins coûteuse que le RTS,S.
Le , le Ghana a été le premier pays à autoriser l’utilisation du R21/Matrix-M chez les enfants âgés de 5 à 36 mois[11]. La publication complète des résultats d’une étude clinique portant sur 5 000 enfants était en attente à cette date, mais les autorités ont reçu une présentation formelle des résultats préliminaires, conformes aux données antérieures. Le Nigeria a suivi l’exemple le et a lancé en parallèle un essai de phase 4 pour évaluer l’efficacité et la sécurité du vaccin à grande échelle[12]. Le , le Burkina Faso a également autorisé l’utilisation du vaccin R21/Matrix-M.
L’OMS a officiellement approuvé le R21/Matrix-M le pour la prévention du paludisme chez l’enfant[13]. En , le Togo a lancé une campagne de vaccination nationale, avec un financement assuré à 85 % par l’Alliance mondiale pour les vaccins et l’immunisation (GAVI), les 15 % restants étant pris en charge par le gouvernement togolais[14].
En parallèle, le consortium international PfVIMT (A Multi-stage Malaria Vaccine for Control and Elimination)[15], coordonné par l’Institut de recherche pour le développement (IRD, France) et l’Université des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako (USTTB, Mali), a lancé en un projet visant à développer un vaccin de nouvelle génération combinant le R21 et le candidat Pfs230D1[16]. Cette approche multivalente associe la prévention de l’infection par le vaccin R21 et le blocage de la transmission du parasite par le Pfs230D1, dans l’objectif de réduire la transmission du paludisme et de soutenir les efforts d’élimination de la maladie en Afrique subsaharienne.
