Cilgavimab
monoklonaler Antikörper (MAK)
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Cilgavimab ist ein monoklonaler Antikörper (MAK) zur Vorbeugung vor COVID-19. In Kombination mit dem MAK Tixagevimab (als Antikörperkombi unter dem Entwicklungsnamen AZD7442,[1] Handelsname: Evusheld; Hersteller AstraZeneca) war er von März 2022 bis September 2023 in der Europäsichen Union zugelassen zum Schutz vor einer Infektion (Präexpositionsprophylaxe) bei Risikopatienten, die nicht geimpft werden können.[2]
Anwendungsgebiet
Das Anwendungsgebiet umfasste die „Vorbeugung von Covid-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren und einem Gewicht ab 40 Kilogramm“. Die EMA stützte sich auf Daten eine Studien mit 5000 Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Ansteckung nach dem Erhalt von zwei Dosen um 77 Prozent gesenkt werden konnte. Der Schutz hielt mindestens sechs Monate an, die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen gering. Die Studiendaten wurden vor dem Aufkommen der SARS-CoV-2-Variante Omikron erhoben, die derzeit weltweit zu SARS-CoV-2-Infektionen führt. Laborstudien zeigen, dass die Omikron BA.1-Variante in Dosen von 150 mg weniger empfindlich auf Tixagevimab und Cilgavimab reagiert als die Omikron BA.2-Variante. Die EMA gab an, in den kommenden Wochen zu prüfen, ob ein alternatives Dosierungsschema für die Prävention von COVID-19 aufgrund der neuen Varianten geeignet sein könnte.[3] Im September wurde die EU-Zulassung auf Wunsch des Herstellers aufgehoben.[4]
In den USA hatte die Antikörperkombination von Dezember 2021 bis Januar 2023 eine Notfallzulassung,[5][6] auch in Australien bestand ab Februar 2022, in Großbritannien ab März 2022 eine provisorische bzw. bedingte Zulassung.[7][8]
Eigenschaften
Cilgavimab wird rekombinant in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen – englisch Chinese Hamster Ovary) hergestellt. Die schwere gamma-Kette des Antikörpers besteht aus 461, die leichte kappa-Kette aus 219 Aminosäuren.[9] Es handelt sich um einen gegen das Spike-Glykoprotein des SARS-CoV-2 gerichteten MAK. Die Struktur eines aus dem Serum von COVID-19-Rekonvaleszenten isolierten Antikörpers vom Typ IgG1 wurde derart modifiziert, dass das Molekül länger als ein physiologischer Antikörper im Blut verbleibt (englisch Long Acting Antibody, LAAB). Dadurch soll er auch sechs bis zwölf Monate lang einen Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion bieten können.[1]