ISO 11239
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ISO 11239:2023[1] ist eine Norm der Internationalen Organisation für Normung (ISO), die Folgendes definiert:
- Datenelemente, Strukturen und Beziehungen zwischen Datenelementen für den Austausch von Informationen;
- Darreichungsformen, pharmazeutischen Konventionseinheiten, Anwendungsarten und Verpackungselemente (Container, Verschlüsse und Dosierhilfsmittel);
- einen Mechanismus zur Verknüpfung mit Übersetzungen der Begriffe in verschiedene Sprachen;
- ein Konzept zur Versionierung, um die Entwicklung eines Terminus nachvollziehen zu können;
- Regeln, die es Behörden ermöglichen, lokale Begriffe mit den Termini dieses Standards zu harmonisieren und inhaltlich zu verknüpfen.
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| Titel | Medizinische Informatik – Identifikation von Arzneimitteln – Struktur und kontrollierte Vokabularien zur Identifikation von pharmazeutischen Darreichungsformen, pharmazeutischen Konventionseinheiten, Anwendungsarten und Verpackungen | ||
| Letzte Ausgabe | Juni 2023 | ||
| Klassifikation | 35.240.80 | ||
Der Standard wurde in der Arbeitsgruppe WG6 (Pharmacy) des Technischen Komitee ISO TC 215 Health Informatics erarbeitet.
Weitere relevante Standards
Der Standard ISO 11239:2023[1] gehört zu einer Gruppe von fünf Standards zur Identifikation von Arzneimitteln (IDMP). Weitere Standards sind
- ISO 11616 – Pharmazeutische Produkte[2]
- ISO 11615 – Arzneimittel[3]
- ISO 11240 – Maßeinheiten[4]
- ISO 11238 – Substanzinformationen[5]
Die gesamte Gruppe der Normen wurde für die Nutzung bei Humanarzneimitteln entwickelt.