23andMe
empresa estadounidense de genómica personal y biotecnología que cotiza en bolsa
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23andMe, Inc. es una empresa de biotecnología y genómica personalizada con sede en Sunnyvale, California. Es conocida por proporcionar un servicio de pruebas genéticas directas al consumidor en el que los clientes proporcionan una muestra de saliva que se analiza en laboratorio mediante genotipado de polimorfismos de nucleótido único (SNP) para generar informes de ascendencia y predisposiciones genéticas relacionadas con la salud. El nombre de la compañía se deriva de los 23 pares de cromosomas en una célula humana.[1]
| 23andMe, Inc. | ||
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 Sede de 23andMe | ||
| Tipo | Privada (desde 2025) | |
| Símbolo bursátil | Anterior: NASDAQ: ME (2021–2025) | |
| ISIN | US90138Q4055 y US90138Q3065 | |
| Industria |
Biotecnología Genealogía genética | |
| Forma legal | empresa privada | |
| Fundación | 2006 de abril | |
| Fundador |
Anne Wojcicki Linda Avey Paul Cusenza | |
| Sede central | Sunnyvale, California (Estados Unidos) | |
| Personas clave |
Anne Wojcicki (cofundadora) Joe Selsavage (CEO, 2025– ) | |
| Productos | Aplicación móvil y kits de pruebas genéticas DTC | |
| Servicios | Pruebas genéticas, Genealogía por ADN, Investigación médica | |
| Ingresos |
 US$ 192 millones (2024) | |
| Beneficio neto |
US$ −666 millones (2024) | |
| Propietario | TTAM Research Institute | |
| Empleados | 582 (2024) | |
| 23andme | ||
| Sitio web | www.23andme.com | |
La compañía mantuvo históricamente una relación tensa con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) por sus pruebas de salud; desde octubre de 2015, y tras autorizaciones de la agencia, volvió a ofrecer componentes de salud en EE. UU.[2][3] También vende reportes con componentes de salud y ascendencia en Canadá (desde 2014)[4][5][6] y en el Reino Unido (desde 2014).[7]
En 2007, 23andMe fue la primera empresa en ofrecer pruebas de ADN autosómico para ascendencia, adoptadas luego por el resto de grandes compañías del sector. Su kit DTC basado en saliva fue nombrado «Invención del año» por la revista Time en 2008.[8][9]
En marzo de 2025 la compañía se acogió a bancarrota (capítulo 11) en Estados Unidos, y su entonces directora ejecutiva Anne Wojcicki renunció.[10][11][12] Posteriormente abandonó su cotización pública y, en junio del mismo año, Wojcicki recuperó los activos principales de 23andMe —incluida Lemonaid Health— mediante una oferta ganadora de 305 millones de dólares a través de TTAM Research Institute, superando una propuesta de Regeneron.[13]
Historia
Linda Avey, Paul Cusenza y Anne Wojcicki fundaron 23andMe en 2006 para ofrecer pruebas e interpretación genética a las personas. Documentos de inversión de 2007 ya apuntaban a la creación de una base de datos para investigación.[14] En 2007, Google invirtió 3,9 millones de dólares, junto con Genentech, NEA y Mohr Davidow Ventures.[15] Wojcicki y el cofundador de Google, Serguéi Brin, estaban casados entonces.[5]
Cusenza dejó la empresa en 2007 y Avey en 2009.[16][17]
En 2012 recaudó 50 millones de dólares (serie D)[18] y en 2015 sumó 115 millones (serie E).[3][19][20]
En 2018 anunció una alianza con GlaxoSmithKline (GSK), que invirtió 300 millones de dólares; en 2022 GSK amplió el acuerdo con otros 50 millones.[21][22]
En 2021 anunció su salida a bolsa mediante fusión con la SPAC VG Acquisition Corp (Sir Richard Branson); comenzó a cotizar en NASDAQ el 17 de junio de 2021 con el ticker «ME».[23][24] En octubre de 2021 acordó adquirir Lemonaid Health por 400 millones de dólares.[25]
Regulación gubernamental en Estados Unidos
El servicio y la capacidad de mapear el genoma plantearon debates sobre interpretación y posibles riesgos de discriminación genética.[26] El entorno regulatorio ha evolucionado de forma gradual.[27][28][29]
Reguladores estatales
En 2008, Nueva York y California exigieron licencias CLIA a 23andMe y otras empresas para vender pruebas en esos estados.[30][31] Para agosto de 2008 obtuvo las licencias en California.[32]
FDA
La FDA considera los tests DTC de 23andMe como dispositivos médicos, requiriendo autorización para su comercialización.[27][33] En 2013 ordenó suspender la comercialización del servicio PGS hasta aportar validación analítica y clínica suficiente.[34][35] La empresa dejó de emitir informes de salud en EE. UU. hasta obtener nuevas autorizaciones.[36]
En febrero de 2015 la FDA permitió la venta directa al consumidor de la prueba de portador para el síndrome de Bloom.[37] En octubre de 2015 la agencia aclaró su marco regulatorio y la compañía reanudó en EE. UU. la comercialización de informes de portadores y bienestar.[38][39]
En abril de 2017 la FDA autorizó las primeras pruebas DTC de riesgo genético para diez afecciones (p. ej., enfermedad de Alzheimer de inicio tardío, enfermedad de Parkinson, celiaquía, trombofilia hereditaria, deficiencia de alfa-1 antitripsina, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, distonía de inicio temprano, hemofilia C y enfermedad de Gaucher).[40][41] En marzo de 2018 autorizó una prueba DTC para tres mutaciones BRCA comunes en población asquenazí, con limitaciones explícitas.[42]
Productos
Pruebas genéticas directas al consumidor
23andMe ofrece desde 2007 pruebas genéticas DTC. Los clientes proporcionan una muestra de saliva que se genotipa parcialmente para SNP y los resultados se publican en línea.[43][44] En 2008 la revista Time nombró al producto «Invención del año».
Una vez recibida la muestra, se extrae y amplifica el ADN para su genotipado en microarreglos; las coincidencias de hibridación se traducen en informes que incluyen variantes asociadas a determinadas enfermedades (p. ej., enfermedad de Parkinson, celiaquía, enfermedad de Alzheimer).[45]
Los clientes pueden descargar sus datos sin interpretar,[26] acceder a herramientas de genealogía genética (incluida una base de datos de coincidencias), a su haplogrupo mitocondrial y, en varones (o mediante un pariente), el haplogrupo del cromosoma Y. Las restricciones regulatorias en EE. UU. limitaron temporalmente los informes de salud entre 2013 y 2015.[3][36]
Para febrero de 2018, 23andMe había genotipado a más de 3 millones de personas.[46] El servicio es usado con frecuencia para que personas concebidas por donantes localicen parientes biológicos.[47]
Cambios del producto
A fines de 2009 segmentó su oferta en ediciones de ascendencia, salud y completa; la decisión se revirtió un año después.[48][27] En 2010 introdujo una suscripción mensual para actualizaciones de investigación, eliminada en 2012.[49]
