Soberana 02
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| FINLAY- FR-2 anti SARS-CoV-2 | ||
|---|---|---|
| Descripción de la vacuna | ||
| Enfermedad obj. | COVID-19 | |
| Tipo | Muerta/Inactivada | |
| Datos clínicos | ||
| Nombre comercial | Soberana 02 | |
| Vías de adm. | intramuscular | |
Soberana 02, nombre técnico FINLAY- FR-2 anti SARS-CoV-2, es una vacuna contra la COVID-19 del tipo vacuna conjugada / vacuna de subunidades desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), perteneciente al Fondo Cubano para la Ciencia e Innovación (FONCI) del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente de Cuba.[1][2][3][4] Al concluir los estudios de Fase II presentados en junio de 2021, Soberana 02 mostró una eficacia del 62%.[5] Recibió la autorización de uso de emergencia por la autoridad regulatoria cubana el 20 de agosto de 2021.[6]
Los resultados finales de las pruebas Fase III muestran además una eficacia de 71.0%, ante las cepas beta y delta, así como se probó que la tercera dosis de Soberana Plus aumentó la eficacia hasta un 92,4%.[7]
El país desarrolla cinco candidatos vacunales: Soberana 01, Soberana 02, Soberana Plus, Mambisa y Abdala,[8] estas últimas dos desarrolladas por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.[9]
Soberana 02 es una vacuna conjugada o de subunidades en la que el dominio receptor-obligatorio (RBD) del SARS-CoV-2, el antígeno del virus, está enlazado químicamente a un toxoide tetánico que funge como proteína portadora.[10] Usa además hidróxido de aluminio para estimular la respuesta inmune.[11] Se debe colocar en dos dosis, una 28 días después de administrada la primera dosis.[12] No necesita refrigeración especializada.[13]
