Terapias de reemplazo de nicotina
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Las terapias de reemplazo de nicotina son formas aprobadas por la medicina para el consumo de nicotina en formulaciones que no usan tabaco.[1] Se ayudan con la cesación tabáquica o para cesar el tabaco de mascar.[2][3] Aumenta la posibilidad de dejar de fumar entre un 50% y un 70%[4] y muchas veces, se combina con otras técnicas. También se utilizan terapias de reemplazo de nicotina para tratar colitis ulcerosa. Tipos de terapia de reemplazo de nicotina incluyen los parches de nicotina, chicles de nicotina, pastillas de nicotina y el uso de aerosoles o pulverizadores nasales e inhaladores[2] y el uso de más de un tipo de terapia de reemplazo de nicotina al mismo tiempo puede aumentar la eficacia del tratamiento.[5][6]
| Terapia de reemplazo de nicotina | ||
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| Identificadores | ||
| Número CAS | 54-11-5 | |
| Código ATC | No adjudicado | |
Usos médicos
La terapia de reemplazo de nicotina es tan eficaz como medicamentos como el bupropión para ayudar a las personas a dejar de fumar durante al menos seis meses.[7]
Aunque las distintas formas de terapia de reemplazo de nicotina presentan tasas de éxito similares, la adherencia varía según la formulación. Se ha observado que es mayor con los parches de nicotina, seguidos por los chicles, los inhaladores y los aerosoles nasales.[8]
El uso de terapia de reemplazo de nicotina junto con asesoramiento puede aumentar aún más las tasas de abstinencia del tabaco.[9][10]
El apoyo conductual puede incluir la elaboración de un plan para dejar de fumar y el uso de programas para abandonar el tabaquismo, líneas telefónicas de ayuda o aplicaciones que proporcionen asesoramiento y apoyo.[11]
La terapia de reemplazo de nicotina debe considerarse especialmente en personas con una dependencia grave de la nicotina. Entre los signos de dependencia grave se encuentran fumar más de un paquete al día, fumar en los cinco minutos siguientes al despertar, fumar durante una enfermedad, despertarse por la noche para fumar o fumar para aliviar los síntomas de abstinencia.[12]
Los productos de reemplazo de nicotina resultan más beneficiosos para los fumadores intensivos que consumen más de 15 cigarrillos al día, mientras que no existen pruebas suficientes para determinar si benefician a quienes fuman menos de 10 cigarrillos diarios.[13]
Eficacia
Los estudios realizados en condiciones de uso habitual han mostrado, en general, resultados más modestos que los ensayos controlados de eficacia, y varios estudios han cuestionado que la elevada eficacia observada en los ensayos se reproduzca en la misma medida en la práctica cotidiana.[14][15][16]
Una revisión de 20 estudios sobre tratamientos intensivos para dejar de fumar ofrecidos por el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra constató que las tasas de abandono disminuyeron del 53 % a las cuatro semanas al 15 % al cabo de un año. Los fumadores más jóvenes, las mujeres, las embarazadas y las personas en situaciones socioeconómicas más desfavorecidas presentaron tasas de abandono inferiores a las de otros grupos.[17]
Las distintas formulaciones de terapia de reemplazo de nicotina, incluidas las pastillas para chupar, los aerosoles nasales, los chicles y los parches transdérmicos, presentan una eficacia similar cuando se utilizan por separado.[18]
Entre los fumadores con mayor dependencia, los chicles de nicotina de 4 mg producen tasas de abandono superiores a los de 2 mg.[19]
La terapia de reemplazo de nicotina prescrita por un profesional sanitario se ha asociado con mayores probabilidades de dejar de fumar con éxito, mientras que, en la misma investigación, la terapia adquirida sin receta no se asoció con una mayor probabilidad de abandono.[20][21]
Toxicidad
La N-nitrosonornicotina, un carcinógeno presente en el tabaco sin quemar y en el humo del cigarrillo, se ha detectado en la orina de algunas personas que utilizan productos de reemplazo de nicotina por vía oral.[22]
Los efectos secundarios comunes dependen de la formulación de la nicotina. Efectos secundarios comunes con el uso de chicles incluyen náusea, hipos e irritación de la boca. Efectos secundarios comunes con el parche incluyen irritación de la piel y una boca seca mientras con el inhalador una tos, moqueo nasal y dolor de cabeza. Riesgos serios incluyen envenenamiento por nicotina y adicción.[2] Parece que no aumentan el riesgo de un ataque de corazón[4] aunque existe la posibilidad de que los bebés de madres en terapia durante el embarazo sufran daños.[2][23] Las terapias de reemplazo de nicotina funcionan para reducir las ansias causadas por la adicción a la nicotina.[2][24]
La terapia de reemplazo de nicotina fue aprobado en los Estados Unidos en 1984[2] y los productos de reemplazo de nicotina están en la lista de los medicamentos más importantes que debe tener un sistema de salud según la Organización Mundial de la Salud.[25] Aunque están disponibles como medicamentos genéricos,[2] en los Estados Unidos un mes de parches o chicles cuestan entre 100 y 200 dólares, mientras que otras opciones pueden tener un coste aún mayor.[26]
Efectos adversos
Algunos efectos adversos se deben a la propia nicotina y, por tanto, pueden aparecer con distintos productos de reemplazo de nicotina.[27][28]
Para reducir las reacciones cutáneas locales provocadas por los parches de nicotina, se debe cambiar diariamente el lugar de aplicación. Los parches utilizados durante el sueño también pueden provocar sueños inusuales.[29][10]
Los aerosoles nasales de nicotina suelen provocar irritación nasal, lagrimeo y tos.[27]
La intoxicación por nicotina puede provocar alteraciones visuales, salivación excesiva, náuseas y vómitos. Fumar o utilizar otros productos que contengan nicotina mientras se emplea una terapia de reemplazo de nicotina puede aumentar el riesgo de sobredosis de nicotina.[2][30]
Aunque la sobredosis de nicotina es poco frecuente, puede ser especialmente problemática en niños y animales domésticos. Entre sus síntomas pueden encontrarse dolor de cabeza, palidez de la piel o de la mucosa bucal, dolor abdominal, debilidad, diarrea, temblores o convulsiones, agitación, confusión, alteraciones de la presión arterial, ritmo cardíaco acelerado o irregular, respiración rápida y sudoración fría.[30]
Las pruebas sobre el uso prolongado de la terapia de reemplazo de nicotina siguen siendo limitadas.[31]
Una revisión cardiovascular de 2025 describió la terapia de reemplazo de nicotina como una ayuda de duración limitada para dejar de fumar, y no como un tratamiento destinado al uso crónico.[32][33]
Seguridad
Embarazo
La nicotina no se considera segura en ninguna cantidad durante el embarazo. Atraviesa la placenta y también se encuentra en la leche materna.[34][35]
Las personas embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar a un médico antes de iniciar una terapia de reemplazo de nicotina.[36]
Los parches transdérmicos se han considerado menos seguros para el feto porque proporcionan una exposición continua a la nicotina, mientras que los chicles y las pastillas para chupar producen una exposición intermitente y, por tanto, menor.[37][38]
Las pruebas indican que la nicotina puede afectar negativamente al desarrollo cerebral fetal y a los resultados del embarazo.[39]
La exposición a la nicotina durante el embarazo también se ha asociado con riesgos de muerte fetal y parto prematuro.[39]
Se considera probable que la nicotina perjudique el desarrollo neurológico del feto.[40]
Entre los posibles riesgos a largo plazo descritos para los niños expuestos a la nicotina durante el embarazo se encuentran la diabetes tipo 2, la obesidad, la hipertensión, las alteraciones neuroconductuales, la disfunción respiratoria y la infertilidad.[28]
La exposición prenatal a la nicotina también puede aumentar la susceptibilidad del niño a desarrollar dependencia de la nicotina posteriormente.[41]
Durante el embarazo, por lo general debe considerarse la terapia conductual antes que la terapia de reemplazo de nicotina.[2]
Jóvenes
Para las personas menores de 18 años, generalmente se recomienda obtener asesoramiento médico antes de iniciar una terapia de reemplazo de nicotina.[36]
Las pruebas indican que la exposición a la nicotina entre los 10 y los 25 años puede causar daños duraderos en el desarrollo cerebral y la capacidad cognitiva.[42]
En 2017 todavía no estaba claro si los adolescentes obtenían beneficios a largo plazo de la terapia cognitivo-conductual o de las intervenciones para dejar de fumar.[43]
La mayoría de los consumidores de tabaco comienzan antes de los 18 años, mientras que el inicio del consumo después de los 25 años es poco frecuente.[44]
En 2025, las pruebas sobre la eficacia de la terapia de reemplazo de nicotina en adolescentes seguían siendo poco concluyentes.[45][46]
Enfermedades cardiovasculares
Las personas con enfermedades cardiovasculares preexistentes o que hayan sufrido recientemente un infarto de miocardio deben consultar a un médico antes de iniciar una terapia de reemplazo de nicotina.[36]
Mecanismo de acción
Fumar cigarrillos suministra dosis elevadas de nicotina al cerebro en cuestión de segundos, mientras que las distintas formas de terapia de reemplazo de nicotina administran dosis menores durante periodos que van de minutos a horas.[29]
La nicotina de la terapia de reemplazo se absorbe a través de la circulación venosa sistémica, mientras que la nicotina del humo del cigarrillo alcanza rápidamente la circulación arterial.[29]
Los productos de reemplazo de nicotina difieren tanto en el tiempo necesario para que la nicotina entre en el organismo como en el tiempo durante el cual permanece en él.[47]
Cuanto más rápidamente se administra y absorbe una dosis de nicotina, mayor es su potencial de generar dependencia, y algunos productos de reemplazo de nicotina pueden producir dependencia.[48][49]
Los parches de nicotina proporcionan una dosis relativamente estable de nicotina durante aproximadamente 16 a 24 horas.[47][38]
Los chicles de nicotina, los aerosoles, los palillos con nicotina, los comprimidos sublinguales y las pastillas para chupar suelen proporcionar una absorción de nicotina más rápida, aunque durante un periodo más corto que los parches.[50]
Las concentraciones máximas de nicotina en sangre se alcanzan aproximadamente entre 5 y 10 minutos después de utilizar un aerosol nasal, unos 20 minutos después de emplear un inhalador o un chicle de nicotina y entre 2 y 4 horas después de aplicar un parche de nicotina.[47]
Sociedad y cultura
En 2024, la primera guía clínica de la Organización Mundial de la Salud sobre el abandono del tabaco recomendó la terapia de reemplazo de nicotina como tratamiento eficaz, y los chicles de nicotina y los parches transdérmicos se convirtieron en los primeros productos de reemplazo de nicotina precalificados por la OMS.[51][52]
Formulaciones
El parche de nicotina es una forma de terapia de reemplazo de nicotina de acción más prolongada que se aplica una vez al día y no requiere administraciones repetidas a lo largo de la jornada.[29]
Los chicles, las pastillas para chupar, los comprimidos sublinguales, los inhaladores orales, los aerosoles orales y los aerosoles nasales son productos de acción más corta que permiten a los usuarios ajustar su consumo de nicotina según la aparición de deseos de fumar.[29]
Según la formulación y el mercado, varios productos de reemplazo de nicotina están disponibles sin receta, mientras que los inhaladores presurizados de dosis medida y los aerosoles nasales pueden requerir prescripción médica.[53][54]
Los productos de reemplazo de nicotina contienen nicotina de calidad farmacéutica similar a la utilizada en algunos cigarrillos electrónicos.[55]
Medicamentos
En 2015, el Servicio de Salud Pública de Estados Unidos incluyó los medicamentos orales sin nicotina bupropión y vareniclina junto con los tratamientos de reemplazo de nicotina para dejar el tabaco, e identificó asimismo los aerosoles orales de nicotina y los comprimidos sublinguales como opciones adicionales de terapia de reemplazo de nicotina.[56]
Dosificación
La dosis de un producto de reemplazo de nicotina suele seleccionarse en función de si el usuario se considera un consumidor de tabaco ligero, moderado o intenso.[57]
Las recomendaciones generales asocian el consumo de menos de 10 cigarrillos al día con dosis más bajas de terapia de reemplazo de nicotina, aproximadamente entre 10 y 20 cigarrillos diarios con dosis moderadas y uno o más paquetes al día con dosis más altas.[57]
Los aerosoles nasales de nicotina están disponibles en concentraciones que incluyen 0,5 mg y 1 mg.[58]
Las pastillas de nicotina para chupar están disponibles en dosis de entre 1 mg y 4 mg y, por lo general, se disuelven durante aproximadamente 30 minutos en lugar de masticarse.[29]
Los chicles de nicotina están disponibles en dosis de 2 mg y 4 mg. Las bebidas ácidas, como los refrescos, el café o la cerveza, deben evitarse durante los 15 minutos anteriores y durante su uso, ya que pueden interferir con la absorción de la nicotina.[19][29]
Los inhaladores de nicotina están disponibles con cartuchos de 10 mg y 15 mg y suelen administrar aproximadamente 4 mg en una dosis. Pueden ser preferidos por usuarios que valoran el gesto de llevar la mano a la boca asociado con fumar.[29]
Los parches transdérmicos pueden administrar entre 5 mg y 52,5 mg de nicotina y producir concentraciones plasmáticas de nicotina similares a las observadas en fumadores intensivos.[19][59]
Productos no aprobados como terapia de reemplazo de nicotina
Algunos productos de consumo sin humo pueden funcionar como sistemas alternativos de administración de nicotina, pero no han recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos como tratamientos seguros y eficaces para dejar de fumar.[60]
El snus y el rapé nasal también permiten administrar nicotina sin fumar cigarrillos.[61]
Las bolsas de nicotina están disponibles en el mercado de consumo de Estados Unidos desde al menos 2016, y su popularidad y la controversia en torno a ellas aumentaron considerablemente en los años posteriores.[62]
En Estados Unidos y el Reino Unido se ha expresado preocupación por que las bolsas de nicotina puedan resultar atractivas para los adolescentes, sean fácilmente accesibles para los jóvenes y sean lo bastante discretas como para parecer chicles o pastillas para chupar convencionales.[63][64][65]
Los palillos impregnados de nicotina están disponibles en Estados Unidos desde al menos 2013 y pueden administrar una cantidad de nicotina comparable a la de los chicles de nicotina.[50]
Estos palillos suelen contener aromatizantes de calidad alimentaria y aproximadamente entre 1 y 3 mg de nicotina.[66]
Los minoristas en línea han sido objeto de escrutinio por la accesibilidad de los palillos de nicotina para los jóvenes, mientras que medios de comunicación y distritos escolares han expresado preocupación por sus sabores dulces, su facilidad de uso y su apariencia discreta.[67][68][69]
Las pruebas procedentes del Reino Unido indican que algunos fumadores que intentan dejar de fumar han utilizado cigarrillos electrónicos en lugar de métodos convencionales de reemplazo de nicotina.[70]
Los cigarrillos electrónicos se han comercializado como alternativas menos perjudiciales que los cigarrillos combustibles, aunque muy pocos han sido aprobados como terapias de reemplazo de nicotina en alguna jurisdicción.[71]
Las pruebas iniciales sobre su eficacia y seguridad para dejar de fumar eran limitadas, aunque las investigaciones indicaban que los cigarrillos electrónicos con nicotina podían ayudar a algunos fumadores a reducir el consumo de cigarrillos.[72]
Un estudio de 2024 determinó que los cigarrillos electrónicos combinados con asesoramiento para dejar de fumar produjeron una mayor abstinencia del consumo de tabaco que el asesoramiento por sí solo.[73]
Varios estudios han señalado que los cigarrillos electrónicos son más eficaces para dejar de fumar que la terapia convencional de reemplazo de nicotina.[74]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha incluido los cigarrillos electrónicos entre los productos de tabaco adicionales que ha tratado de regular.[75]
En 2024, la FDA autorizó una solicitud de nuevo fármaco en investigación para una terapia de reemplazo de nicotina inhalable de acción rápida que administra nicotina sin combustión ni calentamiento.[76]
En 2025, el inhalador obtuvo resultados positivos en su primer ensayo clínico y se estaba desarrollando como un posible medicamento para dejar de fumar aprobado por la FDA.[77][78][79]
Entre los futuros enfoques de la terapia de reemplazo de nicotina analizados en la literatura se encuentran la administración anticipada de nicotina, los inhaladores pulmonares y las vacunas contra la nicotina.[59]
La administración anticipada de nicotina consiste en comenzar el tratamiento con un parche de nicotina varias semanas antes de la fecha prevista para dejar de fumar. Los estudios han observado tasas de abandono superiores a las obtenidas cuando el parche se inicia únicamente el día fijado para dejar de fumar.[59]
Los inhaladores pulmonares de nicotina están diseñados para administrar nicotina a los pulmones de una forma más similar a la del consumo de cigarrillos, lo que podría ayudar a controlar tanto los deseos de fumar persistentes como los repentinos, mientras que las vacunas contra la nicotina se investigan como un método para estimular una respuesta inmunitaria frente a la nicotina.[59]
