Le Partenariat international pour les microbicides détient les droits mondiaux exclusifs sur la dapivirine depuis 2014[2] en s'appuyant sur une licence libre de 2004 pour développer des microbicides à base de dapivirine pour les femmes dans les pays pauvres en ressources[3].
L'étude ASPIRE (MTN-020) a rapporté une réduction de 27% de l'acquisition du VIH-1 (IC à 95% 12-57%, p = 0,007), avec une tendance à une plus grande protection chez les femmes de plus de 21 ans et aucune protection significative pour les femmes de moins de 21 ans[4].
L'étude Ring (IPM-027) a rapporté une réduction de 31% de l'acquisition du VIH (IC à 95% 0,9-51,5%, p = 0,040) également avec une tendance à une plus grande efficacité chez les femmes de plus de 21 ans[5].
Dans les deux essais, plus de 80% des anneaux retournés présentaient des signes d'épuisement du médicament indiquant au moins une certaine utilisation, et plus de 80% des échantillons de sang des participants du groupe actif avaient des niveaux de dapivirine cohérents au moins 8 heures d'utilisation continue précédant le test sanguin.
Aucun des essais n'a pu évaluer si le produit était utilisé de manière cohérente entre les visites d'étude.
En , cet anneau est devenu le premier du genre à être soumis à l'approbation réglementaire[6],[7].
D'autres soumissions réglementaires sont prévues auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis, de l'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé et d'autres organismes de réglementation en Afrique où les femmes sont les plus exposées au risque de contracter le VIH[7].
