ドスタルリマブ
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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | 全抗体 |
| 抗原 | PDCD1 |
| 臨床データ | |
| 販売名 | Jemperli |
| 別名 | TSR-042, WBP-285, dostarlimab-gxly |
| 医療品規制 |
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| 胎児危険度分類 | |
| 投与経路 | Intravenous |
| 薬物クラス | Antineoplastic |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS登録番号 | |
| PubChem SID | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| 化学的および物理的データ | |
| 化学式 | C6420H9832N1690O2014S44 |
| 分子量 | 144325.73 g·mol−1 |
ドスタルリマブ（Dostarlimab）は、子宮内膜がんの治療薬として使用されるモノクローナル抗体である。ジェンペルリ（Jemperli）の製品名で販売されている[4][5][7][8]。
ドスタルリマブは、プログラム細胞死受容体1（PD-1）をブロックするモノクローナル抗体である[4][5][6]。
ドスタルリマブは、2021年4月に米国（US）および欧州連合（EU）で医療用として承認された[4][5][9][6][10][11][12]。
米国で報告された最も一般的な副作用は、倦怠感／無力感、悪心、下痢、貧血、便秘がある[4][5]。EUで報告されているその他の一般的な副作用には、嘔吐、関節痛、掻痒（かゆみ）、発疹、発熱、甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンレベルの低下）がある[6]。
有効性
ORRは41.6％、完全奏効率は9.1％、部分奏効率は32.5％。DORの中央値は34.7カ月（範囲：2.6～35.8+）で、95.4％の患者が6カ月以上の奏効期間を有していた[15]。
副作用
歴史
ドスタルリマブはPD-1阻害剤である。2020年現在、第I/II相および第III相臨床試験が実施されている[16][17][18]。2020年、製造業者のテサロは、第I/II相GARNET試験の予備的な成功結果を発表した[16][19][20]。
2020年、GARNET試験において、ドスタルリマブが、再発または進行した子宮内膜がんの一部の女性に対する治療の可能性を示していることを発表した[21]。
2021年4月、ドスタルリマブは、FDAによって、DNA修復を妨害する遺伝子異常であるミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を伴う再発性または進行性の子宮内膜がんの治療薬として承認された[22]。
2021年4月22日、食品医薬品局はdostarlimab-gxly（ジェンペルリ、グラクソ・スミスクライン）に迅速承認を与えた[4]。有効性は、進行性固形腫瘍患者を対象とした多施設、多コホート、オープン試験であるGARNET試験（NCT02715284）のコホート（A1）に基づき評価された[4]。
