ワクチン有効性

結果データ（ワクチン有効性）は、一般的に、ワクチン未接種者（ARU）とワクチン接種者（ARV）の間で罹患率（AR）の減少割合として計算するか、またはワクチン接種群の疾患の相対的危険度（RR）から計算することができる^[3][4][5]。

基本的な計算式は次のように記述される^[6]。$${\displaystyle VE={\frac {ARU-ARV}{ARU}}\times 100\%,}$$ここに、

• ${\textstyle VE}$ = ワクチン有効性 (Vaccine efficacy)、
• ${\displaystyle ARU}$ = ワクチン未接種者の罹患率 (Attack rate of unvaccinated people)、
• ${\displaystyle ARV}$ = ワクチン接種者の罹患率 (Attack rate of vaccinated people)。

ワクチン有効性の代替的な等価の計算式を次に示す。$${\displaystyle VE=(1-RR)\times 100\%,}$$ここで ${\displaystyle RR}$ は、ワクチン接種者がワクチン未接種者と比べて発症する相対危険度（relative risk）である。

たとえば、100名の被験者にワクチンを接種し、別の100名の被験者にプラセボ（偽薬）を接種し、ワクチン接種者のうち10名が発症 (ARV=10%)、プラセボ接種者のうち20名が発症(ARU=20%)した場合、ワクチン有効性 VE = (20-10)/20x100 = 50%となる。

説明的な臨床試験と、治療意図に基づく包括試験が異なるのと同じように、ワクチン有効性（vaccine efficacy）とワクチン実効性（vaccine effectiveness）は異なる^[要説明]。すなわち、ワクチン有効性は、理想的な状況で100％のワクチン接種を行った場合に、そのワクチンが与えることができる効果を示すのに対し、ワクチン実効性は、地域社会の日常的な状況で使用された場合に、そのワクチンがどれだけうまく機能するかを測定する^[7]。ワクチン有効性が適用可能なのは、疾病罹患率だけでなくワクチン接種状況の追跡を示すことである^[要説明]。ワクチン実効性は環境の違いを考慮するとワクチン有効性よりも追跡しやすい^{[要説明][7]}。しかしワクチン有効性の方が費用がかかり、実施が難しいという問題がある。臨床試験は、ワクチンを接種している人と接種していない人を対象とした試験であるため、どちらも病気になるリスクがあり、感染した人には最適な治療が必要となる。

ワクチン有効性の利点は、無作為化で発見されるであろうすべてのバイアスを制御できるほか、疾患の罹患率を前向きに積極的に監視し、研究対象集団（通常、サブセットもある）のワクチン接種状況を注意深い追跡、関心のある感染性の結果とワクチン免疫原性のサンプリングの実験室確認がある^{[7][出典無効]}。ワクチン有効性試験の主な欠点は、実施の複雑さと費用で、特に臨床的に有用な統計的検出力を得るために必要なサンプル数を増やす必要がある比較的まれな疾患の感染性治療効果の場合には、その実施にかかる費用である^[7]。

標準化された有効性の記述をパラメータ的に拡張して、複数のカテゴリーの有効性を表形式で 含めることが提案されている。従来の有効性／実効性データは一般的に、症候性感染症を予防する効果を示しているが、この拡張されたアプローチには、症状クラス、ウイルス障害の軽度／重度、入院、ICU入院、死亡、さまざまなウイルス排出レベルなどに分類された結果の予防効果を含めることができる。これらの「結果カテゴリー」のそれぞれの予防効果を捉えることは通常どのような研究でも行われていることであり、過去の研究で通常行われているように研究の議論の中で一貫性のない形で提示されるのではなく、明確な定義を持った表で提供することができる。2021年代のCOVID-19研究のいくつかは、同様の方法と提示を実施しているようである。改良された方法と提示が望まれる^[8][9]。