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Bolsas de nicotina
producto de nicotina
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Las bolsas de nicotina, también llamadas productos modernos de nicotina oral, son bolsas blancas que contienen nicotina, entre otros ingredientes. No incluyen hojas, polvo o tallos de tabaco.[1] La nicotina puede ser derivada de plantas de tabaco o sintética. Las bolsas de nicotina se describen como una versión del snus similar o sin tabaco.[1][2][3]
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Para usar una bolsa de nicotina, el consumidor la coloca entre el labio y la encía y la deja allí mientras se libera la nicotina y el sabor.[4] Al finalizar, se desecha la bolsa.[4] Las bolsitas pequeñas no son como el tabaco de mascar, ya que no se necesita escupir porque el contenido permanece dentro durante el uso.[1][5] No hay combustión involucrada.[1]
Hay pruebas independientes limitadas sobre componentes, la exposición o los biomarcadores de los efectos de las bolsas de nicotina,[1][6] aunque en la actualidad estén surgiendo pruebas independientes.[7][8][9][10]Las bolsas se venden en una variedad de sabores .[1] Muchas de las marcas de bolsas de nicotina son fabricadas por grandes compañías tabacaleras. Las ventas mundiales de bolsas de nicotina aumentaron rápidamente entre 2018 y 2023, al pasar de un estimado de 292 millones de unidades a 20,1 mil millones de unidades, con aproximadamente el 85 % de las compras realizadas en Estados Unidos, y una marca, Zyn, representando más del 70 % de la cuota del mercado mundial.[11]Desde 2021, las ventas de bolsas de nicotina han crecido, con Zyn como líder mundial.[12]Esta popularidad ha generado controversia entre los organismos reguladores gubernamentales, que consideran preocupante el atractivo del producto para los jóvenes.[13][14]
Historia de las bolsas de nicotina
Aunque son relativamente nuevas, las bolsas de nicotina comparten similitudes con el snus sueco. El primer producto de bolsa fue desarrollado a principios de 2000 por una pequeña startup, Niconovum. Esta empresa registró el producto en 2008 como reemplazo de nicotina medicinal (Zonnic) con 2 miligramos de nicotina En 2009, RJ Reynolds (ahora British American Tobacco) compró Niconovum. A partir de entonces, las empresas tabacaleras, particularmente Swedish Match, comenzaron a participar activamente en la categoría de las bolsas de nicotina. Muchos de los principales fabricantes de snus de Suecia, como Swedish Match, Skruf y AG Snus, crearon sus propias marcas de bolsas de nicotina (ZYN, Shiro, Swave, etc.) como respuesta directa a la demanda por una opción de nicotina con un uso menos llamativo y sin humo.
Aunque son discretas y no contienen tabaco, se ha identificado que las bolsas de nicotina aún pueden causar, potencialmente, algunos efectos secundarios como: hipo, irritación de las encías, náuseas y dolores de cabeza.[15]
Aún no está claro si las personas fumadoras podrían cambiar a las bolsas de nicotina o continuarían fumando y usando bolsas de nicotina, lo que resultaría en un uso dual.[1] Las bolsas de nicotina pueden costar tanto como un paquete de cigarrillos normales.[1] En Estados Unidos, los datos de tiendas de conveniencia entre 2018 y 2022 indican que los precios ajustados por inflación de los productos modernos de nicotina oral, incluidas las bolsas de nicotina, oscilaron aproximadamente entre 4,22 y 4,57 dólares estadounidenses, en comparación con alrededor de 5,73 a 8,55 dólares por paquete de cigarrillos durante el mismo periodo.[16] Análisis recientes del mercado minorista estadounidense indican que las bolsas de nicotina oral suelen tener un precio inferior al de los cigarrillos, en parte porque muchos estados no las gravan de la misma manera que otros productos de tabaco, un factor que puede contribuir a su adopción entre consumidores sensibles al precio.[17] A diferencia de los productos de vapeo, no requieren baterías ni dispositivos accesorios.[1]
Las bolsas de nicotina pueden atraer a jóvenes y adultos jóvenes que nunca han fumado, porque están disponibles en una amplia variedad de sabores y pueden usarse de manera discreta.[1]
Farmacias en Noruega, Finlandia, Dinamarca y Suecia, las bolsas de nicotina también se comercializan como mecanismo de administración para la terapia de reemplazo de nicotina. En Noruega, la marca Zonnic está aprobada por la Agencia Noruega de Medicamentos para el abandono de consumo de tabaco.[18][19]
En enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó la comercialización de ZYN a través del proceso de Autorización Previa de Comercialización de Productos de Tabaco (PMTA), convirtiéndose en la primera y única bolsa de nicotina en recibir esta autorización en Estados Unidos.[20]Sin embargo, las organizaciones de salud pública señalan que la mayoría de los productos de bolsas de nicotina que se venden actualmente en Estados Unidos no han recibido autorización de la FDA y, por lo tanto, se comercializan de manera ilegal.[21][22]
Contenido
Además de la nicotina, las bolsas usualmente contienen rellenos de uso alimentario, edulcorantes y saborizantes.[1] El ingrediente principal de las bolsas de nicotina en términos de volumen es la fibra vegetal. Las fibras vegetales se utilizan para rellenar la bolsa y darle la forma, ajuste y propiedades deseadas. Diferentes marcas usan diferentes fibras, pero las más comunes se derivan del eucalipto y pino.[23] Las bolsas de nicotina se comercializan en una variedad de sabores, como menta, cereza negra, café y cítricos, entre muchos otros.[1]
El contenido de nicotina entre las marcas de bolsas de nicotina generalmente oscila entre 1 mg/bolsa a 10 mg/bolsa[24] aunque algunos pueden tener mucho más. Las bolsas de nicotina suelen tener una vida útil más larga que el snus.[25]
Un nuevo formato de bolsas de nicotina sin relleno de fibra vegetal se comercializa bajo varias marcas, entre ellas Dosh y Zar.[26]
Investigación
Las bolsas de nicotina contienen nicotina química adictiva.[5] La nicotina tiene efectos generalizados en el cuerpo y puede contribuir a algunos trastornos. La nicotina debe evitarse durante el embarazo.
Revisiones científicas y de alcance recientes concluyen que las bolsas de nicotina exponen a los usuarios a una cantidad sustancialmente menor de tóxicos relacionados con el tabaco que los cigarrillos combustibles y, en general, a menos que los productos tradicionales de tabaco sin humo. Sin embargo, muchos estudios están financiados o realizados por la industria, y los efectos a largo plazo sobre la salud oral, cardiovascular y general siguen siendo inciertos.[27][28][29]
Si bien la nicotina no es cancerígena, de acuerdo a la monografía de la IARC,[30] un artículo de metanálisis realizado por miembros del Tata Memorial Hospital en Mumbai, India, afirma que la nicotina puede ser cancerígena y tiene efectos adversos generalizados en muchos sistemas del cuerpo.[31] Según el Royal College of Physicians (RCP), la nicotina por sí misma, no es una droga altamente peligrosa. RCP también afirma que es poco probable que la nicotina contribuya significativamente a la mortalidad o morbilidad causada por el fumado, y que si la nicotina pudiera administrarse sin combustión, probablemente se podría evitar la mayor parte, o si no todos, los daños del fumado.[32]
Un ensayo clínico independiente de 2024 que evaluó bolsas con alto contenido de nicotina encontró que las bolsas de 30 mg producían niveles de nicotina en plasma dos veces superiores a los de los cigarrillos. Estas bolsas causaron aumentos significativos de la frecuencia cardíaca y de la rigidez arterial, lo que generó preocupación por sus posibles efectos cardiovasculares y su potencial adictivo. Los autores recomendaron establecer límites máximos para el contenido de nicotina.[33]
Los informes sobre la ingestión accidental de bolsas de nicotina por parte de niños pequeños han aumentado en los últimos años. Un análisis de 2025 de datos de centros de control de intoxicaciones de Estados Unidos encontró que los casos notificados de ingestión de bolsas entre niños menores de seis años aumentaron aproximadamente un 763 % entre 2020 y 2023, con la mayoría de los casos relacionados con niños menores de tres años,[34]lo que subraya la importancia de prácticas de almacenamiento seguro en hogares donde hay productos de nicotina.[35]En 2025, mientras las ingestiones accidentales seguían aumentando, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que instó a los fabricantes de bolsas de nicotina a utilizar envases resistentes a los niños.[36][37]
Debate regulatorio y posiciones institucionales
Los grupos activistas que se oponen a la introducción de bolsas de nicotina en Kenia han protestado porque pueden aumentar el riesgo de cáncer, enfermedades cardíacas y daños reproductivos o de desarrollo.[38] La Alianza para el Control del Tabaco de Kenia alegó que debido a los niveles más altos de ciertas sustancias químicas tóxicas y a lo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos afirmó como la falta de datos médicos que demuestren que las bolsitas son más seguras que los cigarrillos (como afirmó el fabricante British American Tobacco), el gobierno no debería otorgar licencia al producto.[38]
Clasificación y comercialización
Las bolsas de nicotina están reguladas de manera diferente alrededor del mundo. En algunos países, como Noruega y Canadá, su venta en tiendas generales está prohibida porque se clasifican como un nuevo producto de nicotina. En otros países, se venden libremente, porque no se clasifican como un producto de tabaco debido a la ausencia de tabaco.[39] Están prohibidos en Alemania; pero disponibles en Suecia. Aunque las bolsas de nicotina no están fuertemente reguladas en la Unión Europea, algunas características regulatorias se encuentran bajo el Reglamento CLP de la Unión Europea (EC) 1272/2008.[40][41]
Se supone que las bolsas de nicotina se clasifican como productos de tabaco en los Estados Unidos porque contienen nicotina obtenida del tabaco .[1]
Las bolsas de nicotina sin tabaco estuvieron a la venta en Noruega desde 2014 hasta 2018, bajo el nombre de Epok.[42] En junio de 2018, la Dirección de Salud de Noruega obligó a British American Tobacco de Noruega a retirar la marca Epok de la venta. La Dirección de Salud de Noruega argumentó que dado que Epok no contenía tabaco, se consideraba una nueva forma de producto de nicotina, distinta de las otras formas de snus aprobadas en Noruega. La aprobación para la marca de bolsas de nicotina ZYN ya había sido rechazada dos veces por ser un producto muy similar.[43] A pocos días de su prohibición, Epok fue reintroducida en el mercado noruego, con una pequeña cantidad de tabaco blanqueado añadido, para calificar como snus, una forma de producto de nicotina ya aprobada.[44] A partir de julio de 2022, las tiendas de comestibles noruegas todavía venden Epok.[45][46]
En Canadá, la nicotina es considerada un medicamento recetado, por lo tanto, las importaciones para uso personal de productos de nicotina están prohibidas. Existen excepciones para quienes son profesionales de la salud o médicos, fabricantes de medicamentos, farmacéuticos mayoristas, farmacéuticos o residentes de un país extranjero mientras están de visita en Canadá.[47][48]
En Finlandia, hasta abril del 2023, las bolsas de nicotina estaban catalogadas como uso medicinal.[49] La Agencia de Medicinas Finlandesa (FIMEA por sus siglas en inglés) afirmó que las bolsas de nicotina no pueden ser clasificadas automáticamente como productos medicinales a menos que estén específicamente comercializadas con un propósito medicinal o se pueda demostrar de alguna otra manera que se utilizan típicamente como productos medicinales.[49][50]
Las bolsas de nicotina quedaron prohibidas en Francia a partir del 1 de abril de 2026[51][52][53]La propuesta de prohibición siguió a advertencias previas de la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de los Alimentos, del Medio Ambiente y del Trabajo (ANSES), que expresó preocupación por posibles riesgos de toxicidad y por la posibilidad de que ciertas presentaciones de estos productos resultaran atractivas para los adolescentes. Un decreto gubernamental publicado en septiembre de 2025 citó un aumento de las llamadas a los centros franceses de control de intoxicaciones relacionadas con exposiciones a bolsas de nicotina, que pasaron de tres casos en 2020 a ochenta y seis casos en 2022. Estos informes contribuyeron a los debates políticos en curso sobre las normas de seguridad de los productos y las vías regulatorias adecuadas para los productos emergentes de nicotina.[54][52]
En sueco, las bolsas de nicotina se conocen comúnmente como vitt snus, literalmente «snus blanco». Por ello, no se consideran algo totalmente distinto del snus; el snus también se denomina brunt snus, «snus marrón», para distinguirlo de las bolsas de nicotina.
Suecia reguló los productos de nicotina sin tabaco, incluidas las bolsas de nicotina, mediante la Ley (2022:1257) sobre productos de nicotina sin tabaco, que entró en vigor el 1 de agosto de 2022. La ley establece requisitos sobre la composición del producto, advertencias sanitarias, envasado y etiquetado, prohíbe la venta a personas menores de 18 años y restringe la comercialización de estos productos de acuerdo con el marco general de control del tabaco del país.[55]
En la segunda mitad de la década de 2010, las bolsas de nicotina llegaron al mercado suizo.[56]La Ley de Productos de Tabaco revisada y la Ordenanza sobre Productos de Tabaco entraron en vigor en Suiza el 1 de octubre de 2024. Los productos que contienen nicotina para uso oral, incluidas las bolsas de nicotina y otros productos de nicotina sin tabaco, están regulados. La legislación establece requisitos nacionales de edad mínima de compra de 18 años, introduce restricciones a la publicidad y al patrocinio, y prevé la regulación de productos similares que puedan introducirse en el futuro.[57]
Desde el 29 de julio de 2025, las bolsas de nicotina sin tabaco están disponibles legalmente para la venta en los Emiratos Árabes Unidos, tras la adopción de una nueva resolución del gabinete que establece normas técnicas para estos productos. La regulación incluye requisitos de calidad, etiquetado y envasado, fija una edad mínima de compra de 18 años y sitúa las bolsas de nicotina como parte de una estrategia de reducción de daños destinada a apoyar a los fumadores que buscan alternativas a los cigarrillos.[58][59]
En 2024, el Gobierno del Reino Unido presentó el Proyecto de Ley sobre Tabaco y Vapeadores, que proponía prohibir la venta de bolsas de nicotina a personas menores de 18 años y también concedería a los ministros facultades para regular los sabores, el envasado, la exhibición de productos de nicotina y el registro de estos productos.[60][61]El proyecto de ley también propone restricciones a la publicidad, la promoción y el patrocinio, y forma parte de una estrategia gubernamental más amplia destinada a reducir el consumo de nicotina y tabaco entre niños y jóvenes.[62][60][63]El proyecto de ley fue aprobado como ley en abril de 2026 (Tobacco and Vapes Act 2026).[64][65] Los datos de encuestas comunicados al Parlamento en 2025 indicaron que aproximadamente el 1,2 % de las personas de entre 11 y 18 años eran usuarios actuales de bolsas de nicotina.[66]El conocimiento de las bolsas de nicotina entre jóvenes de 11 a 17 años en el Reino Unido aumentó del 38 % en 2024 al 43 % en 2025, aunque el conocimiento no necesariamente se traduce en experimentación o uso regular.[67]
Entre las marcas más populares están Philip Morris International que comercializa Zyn,[68] British American Tobacco fabrica Velo, Imperial Tobacco comercializa ZoneX, Japan Tobacco International fabrica Nordic Spirit y Altria posee el 100% de On!.[69]
