NVX-CoV2373

NVX-CoV2373 a été décrit soit comme un vaccin à sous-unités protéiniques^[5],[6],[7], soit comme un vaccin à particules pseudo-virales^[8],[9].

Toutefois, son fabricant préfère indiquer qu'il s'agit d'un « vaccin à nanoparticules recombinantes » (recombinant nanoparticle vaccine)^[10]. Cette technologie de vaccins dits « sous-unitaires » présente des similitudes importantes avec les vaccins contre l’hépatite B ou la coqueluche^[11].

Le vaccin est créé à partir d'un baculovirus partiellement artificiel qui contient un gène modifié du péplomère du SARS-CoV-2. Par la suite, le baculovirus infecte une culture de Sf9 (des cellules issues des lépidoptères Spodoptera frugiperda), qui créent à leur tour des péplomères dans leurs membranes cellulaires. Les péplomères sont par la suite recueillis et assemblés dans des particules pseudo-virales qui contiennent des nanoparticules lipidiques (en) d'un diamètre de 50 nanomètres, chacune comportant jusqu'à 14 péplomères. La formule comprend aussi un adjuvant à base de saponine^[5],[6],[10].

Contrairement aux vaccins de Pfizer et Moderna qui utilisent la technologie de l'ARN messager, celui de Novavax comprend des fragments de coronavirus qui permettent de provoquer une réponse immunitaire^[12]. Novavax a également créé un vaccin combinant ceux qu’elle développe séparément contre la grippe et le Covid-19^[13].

À la suite des essais cliniques phase III, la société Novavax indique un taux d'efficacité de 89 % contre la COVID-19, mais elle concède que ce vaccin n'est pas aussi efficace contre le variant Omicron — qui cause moins de formes graves que les variants Alpha et Delta — mais qui est plus infectieux^[14].

Le 14 juin 2021, Novavax annonce que son vaccin permet de réduire les infections de 90,4 % et prévient les formes modérées à sévères à hauteur de 100 %, y compris contre les variant Alpha selon l'étude PREVENT-19 réalisée aux États-Unis et au Mexique^[15].

Le Canada a signé en janvier 2021 une entente pour l'obtention de 52 millions de doses de ce vaccin^[16]. L’entente prévoit la fabriquer à la nouvelle usine du Conseil national de recherche du Canada à Montréal, le Centre de production de produits biologiques, lorsque celle-ci sera opérationnelle^[17].

Novavax annonce le 3 mai 2021 pouvoir livrer 200 millions de doses à l'Union Européenne d'ici la fin de l'année 2021, à condition que le vaccin soit approuvé d'ici-là ^[18].

Un contrat d'achat anticipé (CAA) pour 200 millions (100 millions + 100 millions en option) de doses a été approuvé par la Commission le 4 août 2021, pour la periode 2021-2023^[19],[20].

Le 20 décembre 2021, l'Agence européenne des médicaments (AEM) approuve le vaccin pour l'Union européenne^[21]. Celui-ci doit être administré en deux doses espacées de trois semaines^[22].

À la suite de l'avis de la HAS du 1^er décembre 2022^[23], le vaccin Novavax est autorisé, depuis le 16 décembre 2022^[24], en France pour le rappel aux patients qui « ne souhaitent pas ou ne peuvent plus recevoir un vaccin à ARN messager ».

Le 14 juillet 2022, l'Agence européenne des médicaments signale que ce vaccin pourrait provoquer des réactions allergiques sévères (anaphylaxie) et recommande : « Les gens qui développent une forte réaction allergique après avoir reçu la première dose de Nuvaxovid ne devraient pas recevoir la seconde »^[25].

En décembre 2022, ce vaccin n'est pas recommandé pour les femmes enceintes en France^[26]. En Australie, le vaccin est classé en catégorie B1 (seul un nombre limité de femmes - vaccinées avec - se sont trouvées enceintes, et aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé).