Tylenol
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Tylenol est une marque de médicament à base de paracétamol, commercialisé pour soulager la douleur et la fièvre, ainsi que les symptômes des allergies, du rhume, de la toux, des maux de tête et des états grippaux. Son principe actif est le paracétamol, un analgésique et antipyrétique. À l'instar des noms génériques paracétamol et acétaminophène, le nom de marque Tylenol est dérivé du nom chimique du composé, N-acétyl-para-aminophénol[1]. Tylenol est commercialisé par le manufacturier pharmaceutique Kenvue[2].
| Type | Antalgiques |
|---|---|
| Pays d'origine | USA |
| Date d'introduction | 1955 |
| Propriétaire(s) actuel(s) | McNeil Laboratories (en) |
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| Site officiel | www.tylenol.com |
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Produits
L'ingrédient actif des produits Tylenol est le paracétamol (connu sous le nom d'acétaminophène dans certains pays). Cette molécule est analgésique (soulagement de la douleur) et antipyrétique (antipyrétique), disponible en vente libre largement utilisé[3],[4]. Des formulations avec des ingrédients actifs supplémentaires destinés à cibler des applications spécifiques sont vendues sous le même nom de marque. Ces substances additionnelles incluent la codéine sous le nom "co-codamol", le dextrométhorphane, le méthocarbamol, la guaïfénésine, la pseudoéphédrine, la caféine, la diphénhydramine, la chlorphéniramine et la phényléphrine[5]. Le manufacturier de Tylenol fabrique des produits combinés contenant du paracétamol et du diphénhydramine (un antihistaminique) sous des noms tels que Tylenol PM[6] aux États-Unis et Tylenol Nighttime[7] au Canada.
Histoire
La marque a été lancée en 1955 par les Laboratoires McNeil, un fabricant pharmaceutique familial. Deux frères ont repris l'entreprise de leur père cette année-là, et l'un d'eux a découvert l'usage du paracétamol, alors absent du marché américain[8]. Pour éviter la concurrence de l'aspirine, ils l'ont commercialisé comme un produit antipyrétique pour enfants, l'emballant comme un camion de pompiers rouge avec le slogan « for little hotheads » soit l'équivalent en français de « pour les petits têtes chaudes ». Le nom de marque Tylenol et le nom d'adoption américain acétaminophène ont été créés par McNeil à partir du nom chimique du médicament, N-acétyl-para-aminophène (APAP)[9].
Johnson & Johnson a acheté McNeil en 1959 et, le médicament était disponible en vente libre un an plus tard[9],[10].
Rappels de produits
Meurtres liés au Tylenol à Chicago en 1982
Le 29 septembre 1982, une « alerte au Tylenol » a éclaté lorsque la première des sept personnes est décédée dans la région métropolitaine de Chicago après avoir ingéré du Tylenol Extra Fort, qui avait été volontairement contaminé au cyanure. En une semaine, l'entreprise a retiré 31 millions de produits de la vente, ce qui en fait l'un des premiers rappels de produits majeurs de l'histoire américaine[11].
En raison de la crise, toutes les capsules de Tylenol ont été abandonnées, tout comme les capsules d’autres marques[12]. Calle & Company a conçu la première capsule enrobée de gélatine dite inviolable au monde appelée « Tylenol Gelcaps »[10], qui a permis de ressusciter les 92 % de ventes du segment des capsules perdues à cause du scandale des médicaments empoisonnés et du rappel massif de produit[13]. Les conteneurs de sécurité inviolables et triplement scellés ont été placés sur les étagères des détaillants dix semaines après le retrait, et d'autres fabricants ont suivi le mouvement[13]. La crise a coûté à l'entreprise plus de US$100 millions, mais Tylenol a ensuite récupéré 100 % de la part de marché qu'elle détenait avant la crise.
Le meurtrier du Tylenol n'a jamais été retrouvé (bien que James Lewis ait été plus tard le principal suspect[14]) et une récompense US$100,000 offerte par Johnson & Johnson n'avait toujours pas été réclamée en 2023[15],[14],[16].
Avant les empoisonnements, les marques Tylenol détenaient environ 35 % du marché américain du paracétamol et, immédiatement après, leur part a chuté à 8 %. En moins d'un an, les ventes ont rebondi à leurs niveaux antérieurs[17]. La gestion de la crise par J&J a été largement citée comme un exemple de gestion de crise optimale[18].
Ces événements ont conduit à l'utilisation généralisée d'emballages de médicaments inviolables par les sociétés pharmaceutiques, à l'adoption en 1982 d'une loi fédérale américaine faisant de la falsification un crime et à une législation en 1989 exigeant des emballages inviolables[17].
Rappels de Tylenol 2010
En janvier 2010, un rappel volontaire de plusieurs centaines de lots de médicaments courants a été annoncé, dont Benadryl, Motrin, Rolaids, Simply Sleep, St. Joseph Aspirin et Tylenol[19]. Ce rappel faisait suite à des plaintes concernant une odeur de moisi, soupçonnée d'être due à une contamination de l'emballage par le 2,4,6-tribromoanisole. Les effets complets du 2,4,6-tribromoanisole sur la santé ne sont pas connus, mais aucun événement grave n'a été documenté dans la littérature médicale. Ce rappel est intervenu 20 mois après que McNeil a commencé à recevoir et à enquêter sur les plaintes de consommateurs concernant des flacons de comprimés Tylenol Arthritis Relief à l'odeur de moisi, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le rappel concernait 53 millions de flacons de produits en vente libre, provenant de lots situés en Amérique, aux Émirats arabes unis et aux Fidji[20].
Tylenol pour enfants
En avril 2010, un autre rappel a été émis pour 40 produits, dont les analgésiques liquides pour nourrissons et enfants Tylenol et Motrin, ainsi que les médicaments contre les allergies Zyrtec et Benadryl[20]. Un rapport de la Food and Drug Administration (FDA) américaine indique que ses inspecteurs ont découvert une épaisse couche de poussière et de saleté recouvrant certains équipements, un trou dans le plafond et des tuyaux recouverts de ruban adhésif dans l'usine de Fort Washington, en Pennsylvanie, qui a fabriqué les 40 produits rappelés. De nouvelles réglementations en matière de tests ont été mises en place après le rappel afin de garantir la qualité et la sécurité des produits[21].
En mai 2010, la FDA a confirmé que la bactérie découverte à l'usine Johnson & Johnson qui fabriquait le Tylenol pour enfants rappelé était Burkholderia cepacia, une bactérie souvent résistante aux antibiotiques courants[22]. La bactérie a été trouvée à l'extérieur des fûts de certains produits, mais pas dans le produit fini. Les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis ont déclaré que Burkholderia cepacia n'est pas susceptible de causer de problèmes de santé aux personnes dont le système immunitaire est sain[23]. Les personnes dont le système immunitaire est affaibli et celles atteintes de maladies pulmonaires chroniques, comme la mucoviscidose, pourraient être plus sensibles à l'infection[24],[25].
Publicité et axe de communication
Tylenol adopte différentes approches publicitaires. L'une de ces campagnes est axée sur le « retour à la normale », tandis que les autres se concentrent sur le slogan actuel de Tylenol : « Allez mieux, Tylenol ». Dans les publicités « Allez mieux, Tylenol », Tylenol met l'accent sur l'importance du sommeil ; on y voit plusieurs personnes endormies, tandis qu'une voix off explique comment le sommeil peut contribuer à réparer et à guérir le corps en cas de douleurs[26]. Dans la publicité « retour à la normale », Tylenol met davantage l'accent sur l'aide à la reprise du quotidien ; de nombreuses personnes sont d'abord présentées souffrant de maux de tête et d'autres douleurs corporelles, puis une voix off explique que le Tylenol à libération rapide peut soulager les douleurs ; les personnes profitent ensuite de leur quotidien et sont présentées comme « retour à la normale »[27].
Dans une publicité plus ancienne de 1986, quatre ans après les meurtres du Tylenol à Chicago, Tylenol soulignait qu'il s'agissait du médicament auquel les hôpitaux américains faisaient le plus confiance. Dans cette publicité, Susan Sullivan expliquait au consommateur que le Tylenol était un médicament auquel les Américains pouvaient faire confiance, car de nombreux médecins lui faisaient également confiance ; elle ajoutait que les médecins prescrivaient du Tylenol quatre fois plus souvent que tous les autres analgésiques majeurs réunis[28].
Une forme contenant du dextrométhorphane, de la pseudoéphédrine, de l'acétaminophène et de la chlorphéniramine est vendue sous le nom de Cotylenol[29],[30].
Pays où le produit est distribué
En 2021, la marque Tylenol est commercialisée en Australie, au Brésil, au Canada, en Chine, en Égypte, au Koweït, au Liban, au Mexique, en Birmanie, aux Pays-Bas, à Oman, au Paraguay, aux Philippines, en Afrique du Sud, en Corée du Sud, en Suisse, à Taïwan, en Thaïlande, aux États-Unis, en Uruguay, au Venezuela, au Japon et au Vietnam.