ZyCoV-D

En février 2020, Cadila Healthcare décide de développer un vaccin contre la COVID-19 à base de plasmide d'ADN dans son Vaccine Technology Center (VTC) à Ahmedabad^[5]. Le candidat vaccin passe avec succès les essais précliniques sur des animaux. Un rapport de l'étude est mis à disposition via BioRxiv et publié plus tard dans la revue Vaccine^[3],[6]. Par la suite, les essais humains pour les phases I et II sont approuvés par le régulateur^[Qui ?][7].

Les essais de phaseI du candidat vaccin commencent le 15 juillet 2020 en Inde et se poursuivent jusqu'en octobre 2020. Il est testé sur 48 personnes de 18 à 55 ans, en bonne santé, 28 jours séparant chacune des trois doses. L'essai révèle que le vaccin est « sûr, bien toléré et immunogène »^[8].

Cadila Healthcare commence les essais de phase II du vaccin à partir du 6 août 2020 avec plus de 1 000 volontaires en utilisant la méthode adaptative multicentrique de phase I/II, à dose croissante, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo^{[9],[10],[11]}. La société indique que les essais de phase II se sont terminés en novembre 2020^[12],[13].

En novembre 2020, la société annonce vouloir tester le vaccin sur environ 30 000 patients dans le cadre d'essais de phase III^[13]. En janvier 2021, l'agence du médicament indienne accorde l'autorisation de mener les essais cliniques de phase III sur 28 216 participants indiens âgés de 12 à 99 ans parmi lesquels 1 000 mineurs. Les résultats intermédiaires des essais de phase III sont obtenus en juillet 2021^[14].

• (en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de l’article de Wikipédia en anglais intitulé « ZyCoV-D » (voir la liste des auteurs).

• (en) Akash Khobragade, Suresh Bhate, Vijendra Ramaiah, Shrikant Deshpande, Krishna Giri, Himanshu Phophle et al., « Efficacy, safety, and immunogenicity of the DNA SARS-CoV-2 vaccine (ZyCoV-D): the interim efficacy results of a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study in India », The Lancet, vol. 399, n^o 10332,‎ 2 avril 2022, p. 1313-1321 (DOI 10.1016/S0140-6736(22)00151-9, lire en ligne)
• « ZyCov-D, l'Ovni des vaccins anti-Covid-19 », sur Futura

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