FAKHRAVAC
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.jpg) FakhraVacの薬瓶 | |
| ワクチン概要 | |
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| 病気 | SARSコロナウイルス2 |
| 種別 | 不活化ワクチン |
| 臨床データ | |
| 法的規制 |
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FAKHRAVAC (ペルシア語: واکسن فخرا)は、イランの国防省に付属する機関である防衛イノベーション・研究機構が開発したCOVID-19ワクチンの製品名である[1]。イランにおいて開発されたワクチンの中で、臨床試験を受ける段階に至ったものはFAKHRAVACが3種類目となった[1][2][3]。FAKHRAVACは2021年9月の時点で、第3次臨床試験の最中であった[4][5]。イランでは、FAKHRAVACは2021年9月9日に緊急使用の許可を受けた[4]。
FAKHRAVACという名前はイランの核物理学者であったモフセン・ファフリザデ (Fakhrizadeh)にちなんで付けられたものである[1]。イランの政府当局によれば、同国における新型コロナウイルス感染症の流行を受け、ファフリザデはワクチンの 開発のために働いていた[1][6]。なお、ファフリザデは2020年11月にイスラエルの影響を受けたアメリカ合衆国の諜報機関による攻撃をイランで受け、暗殺されている[1][7]。
臨床試験
第1次臨床試験は2021年3月8日から始められた。この臨床試験は18歳以上55歳以下でボディマス指数 (BMI)が18以上35以下、心身ともに異常がなく新型コロナウイルスへの感染歴がない男女合わせて135名の被験者に対して実施された。臨床試験は二重盲検法によるランダム化比較試験で行われ、被験者のうち96名にはFAKHRAVACが、残りの39名には効果のない偽薬（プラセボ）が投与された[2]。
第2次臨床試験は2021年6月8日から実施された。この臨床試験の対象となったのは18歳以上70歳以下でBMIが18から35の範囲内にあり、かつ新型コロナウイルスに感染したことがない男女合わせて500名の被験者である。この臨床試験も二重盲検法を用いたランダム化比較実験によって行われ、被験者は250名ずつの2つのグループに分けられた上で、一方にはFAKHRAVACが、もう一方にはプラセボが投与された[3]。
これらに続けて、第3次臨床試験が2021年8月29日に開始された。この臨床試験では18歳以上かつ臨床試験を行う時点で新型コロナウイルスに感染していたり、妊娠したりしていない男女4万1128名の被験者が対象とされた。この臨床試験も二重盲検法を用いたランダム化比較実験によって行われ、被験者は2万564名ずつの2つのグループに分けられた上で、一方にはFAKHRAVACが、もう一方には中華人民共和国製のシノファームCOVID-19ワクチンが投与された[5]。
